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双成药业:公司通过美国食品药品监 督管理局现场检查

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证券时报e公司讯,双成药业(002693)4月24日晚间公告,公司1月18日至1月26日接受了美国食(shí)品药(yào)品监督管理局(FDA)的CGMP(现行药 品生(shēng)产质量管理(lǐ)规范)现(xiàn)场检查,检(jiǎn)查范围(wéi)为冻干粉针 剂三车间、注射液一车间大容(róng)量生产线、原料药二车间。公司近日(rì)收到FDA的通知和现场检查报告(EIR),已明确公司通过了(le)此次双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查(cì)美国FDA CGMP检(jiǎn)查,公(gōng)司的质量管(guǎn)理体系符合美国FDA CGMP的(de)要求。

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