医疗领域开展扩大开放试点工作 干细胞医疗行业有望受益

　　近日，商务部 、国家卫生(shēng)健(jiàn)康委、国家药监(jiān)局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的(de)通知》，其中指出在北京、上海、广东自贸区和海南自由贸易港，允许(xǔ)外(wài)商(shāng)投资企业从事人体(tǐ)干细(xì)胞、基(jī)因诊断与治(zhì)疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上(shàng)市和生产。所(suǒ)有经过注(zhù)册上(shàng)市和(hé)批(pī)准(zhǔn)生(shēng)产的产品，可(kě)在全国范围使用。

　　中国企业资本(běn)联盟中国区首(shǒu)席经济学家柏文喜在接(jiē)受《证券日报》记者采(cǎi)访时表示，引入外商投资干细胞医(yī)疗行业(yè)意味着中(zhōng)国在医疗领域的进一步开放，这(zhè)将有助于(yú)吸(xī)引更多的国际先(xiān)进技术和管理(lǐ)经验，促进国内相关产业
的快速发展。同时，外(wài)商投资的(de)增(zēng)加也有(yǒu)助(zhù)于提升中国在全球医(yī)疗健康产业中
的影响力和竞争力。

　　据(jù)悉，细胞疗法是当今(jīn)医学研究最前沿、最热(rè)门的领域之一，干细胞(bāo)凭借其多向分(fēn)化、免疫调节以(yǐ)及分泌细胞因子等(děng)功(gōng)能，成为细胞(bāo)治疗研(yán)究的(de)核心领(lǐng)域。

　　《证券日(rì)报》记者梳(shū)理发(fā)现(xiàn)，近年来，国家陆续颁布一系列政策，从临床研究(jiū)到产业发展，明(míng)确支持鼓励干细(xì)胞创新技医疗领域开展扩大开放试点工作 干细胞医疗行业有望受益术发展和产品(pǐn)的
转化落地。其(qí)中“十四五”规划指出，重点发展干细胞(bāo)治疗、特异(yì)性免疫球(qiú)蛋白、基因(yīn)治疗产品、免(miǎn)疫细胞治疗等。国家药品监督管理局也发布了多(duō)项指导原则，如 《人(rén)源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试
验技术指导原(yuán)则（试行）》，为干细胞产品的研发、注册(cè)申报及临床试 验提供技术指导(dǎo)。

　　此外(wài)，干细胞新药(yào)申报也如火如荼，呈现逐年递增态势。据国家药品监督管理局食品药品审核查验(yàn)中心网站统计，2018年至2024年7月底，干细胞新药IND（新 药(yào)临床研究申请）申报获得受(shòu)理的项目达(dá)111个(gè)，IND获批项目83个，进入临床试验阶(jiē)段的项目达60个。

　　赛迪顾问数据显示，中国细胞基因治疗的产业规模高速增长。2023年(nián)，中国
细胞基因治 疗产业(yè)规模达(dá)28.2亿(yì)元，同比(bǐ)增长98.9%。其中，干(gàn)细胞医疗产业规模为8.6亿元，占比30.4%。

　　近日，铂生(shēng)卓越生物科技（北(běi)京(jīng)）有限公司获得北京市药品(pǐn)监督(dū)管理局核发的全国(guó)第一张干细胞药(yào)品生产许(xǔ)可证，这也意味着(zhe)该公司已获(huò)得生产干细胞药品的法定(dìng)资(zī)格(gé)与能力。

　　面对干细(xì)胞医(yī)疗行业的发展新机遇，不少上市公司也已积极布局。

　　华邦健康日前通过互动平(píng)台表示，公司参股企(qǐ)业河(hé)北生命原点(diǎn)是河北省干细胞(bāo)库的建设 和(hé)运(yùn)营方，其核心业务为新生儿干细 胞(bāo)、成人免疫(yì)细胞(bāo)等(děng)细(xì)胞存储业务和干细胞产品临床研究和应用转化(huà)。中 源协和(hé)2024年半年报显示，公司全资子公司武(wǔ)汉光谷中源药业(yè)有限公司研发的干细胞创新药(yào)VUM02注射液作为第一个IND被受理。

　　赛迪顾问医药健(jiàn)康产业(yè)研究中心分析医疗领域开展扩大开放试点工作 干细胞医疗行业有望受益师王旭向(xiàng)《证券(quàn)日报》记者表示，目(mù)前整个干细(xì)胞医疗行业相关产业链发展还不太完善(shàn)，如适(shì)合规模化制 备的培养容器 、培养基、自动化生产设备等关键环节还有很(hěn)大发展空间，随着(zhe)干细胞技(jì)术的(de)发展和产品转化，将带动相关产(chǎn)业链的发展。

未经允许不得转载：北京APP开发_微信小程序制作_公众号开发_新思络软件定制公司 医疗领域开展扩大开放试点工作 干细胞医疗行业有望受益